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2025-05-07 08:47
irm1611308:請問貴公司為什么對很多投資者的提問沒有回答?這是不是對提問的投資者不夠尊重?還是這是貴公司的一貫作風。
廣生堂:首先,衷心感謝您對公司的關注與支持。公司始終將維護投資者關系、保障投資者知情權作為公司治理的重要環節,高度重視每一位投資者的提問,認真梳理,統籌回復。針對您的反饋,公司將持續改進,加強回復時效管理。謝謝!
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2025-02-12 08:56
irm1886329:請問董秘,原廣生堂首席科學家毛偉忠博士當前是否仍在廣生堂任職?
廣生堂:您好!公司已聘任KE HU(胡柯)博士擔任上市公司新的首席科學家,毛偉忠博目前繼續擔任公司創新藥子公司廣生中霖的首席科學家。胡柯博士將與張玉華博士、毛偉忠博士共同推動創新藥的臨床進展。感謝您的關注!
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2024-12-18 16:58
irm1125949:張董秘,請問貴公司的乙肝藥物是GST - HG141現在處于擬突破性治療品種,是公示到12月13日嗎?
廣生堂:尊敬的投資者,您好!公司乙肝治療創新藥奈瑞可韋GST-HG141已于12月13日公示期滿后被納入突破性治療品種名單,是對其明顯臨床優勢數據的認可,有望加快藥物研發進程。公司將在國家藥品監督管理局藥品審評中心指導下加快開展III期關鍵性注冊臨床試驗,早日為患者提供新的治療選擇,造福全球乙肝患者。創新藥因為研發周期長,投入大,風險高,容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續能否獲得批準存在不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-11-07 15:00
cninfo1300390:公司截止11月6日的股東人數是多少?和前十大股東身份是誰
廣生堂:您好,公司根據相關規定會在定期報告中披露該報告期末的股東人數和前十大股東等相關信息,最新情況具體可以查看公司在巨潮資訊網披露的《2024年三季度報告》(公告編號:2024071 ),感謝您對公司的關注。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個乙肝治療新藥臨床三期啥時候開始,預計三期什么時候能出結果?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優于安慰劑對照的正面療效,完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準。(2)乙肝治療創新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥(LLV)II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告,研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組。后續公司將積極推動各創新藥項目的臨床進展,并及時履行信息披露義務。創新藥因為研發周期長,投入大,風險高,容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續能否獲得批準存在不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-10-10 15:21
cninfo1140148:公司那個乙肝治療新藥三期臨床什么時候開始?預計三期臨床什么時候能完成?
廣生堂:您好,(1)公司乙肝治療創新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,階段性研究顯示GST-HG131 可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值達到 1.07 log10 IU/ml,取得顯著優于安慰劑對照的正面療效,完整的安全性、藥效學結果分析以最終完成全部IIa 期研究的臨床總結報告為準。(2)乙肝治療創新藥GST-HG141 片已完成乙肝低病毒學癥(LLV)II 期臨床試驗并獲得II 期臨床試驗的研究總結報告,研究結果顯示 GST-HG141 片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效,對 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果顯著優于目前臨床治療推薦核苷(酸)類似物單藥治療對照組。后續公司將積極推動各創新藥項目的臨床進展,并及時履行信息披露義務。創新藥因為研發周期長,投入大,風險高,容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續能否獲得批準存在不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持。
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2024-09-23 15:21
irm141142800:關于GST-HG131臨床試驗中,剩余2組受試者試驗目前進展如何,過程是否有體現藥物的有效性。
廣生堂:您好,公司乙肝治療創新藥口服表面抗原抑制劑 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期臨床試驗第一組研究并取得階段性研究報告,GST-HG131 取得顯著優于安慰劑對照的正面療效,符合研究預期,共 8 例給藥組受試者中,7 例受試者 HBsAg 水平下降超過 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述僅為 GST-HG131 臨床 IIa 期研究第一組的階段性分析結果,剩余兩組研究正在積極推動當中,完整的安全性、藥效學結果以最終完成全部三組研究的臨床總結報告為準。創新藥因為研發周期長,投入大,風險高,容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續能否獲得批準存在不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。謝謝。
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2024-09-11 15:05
irm5062470:你好,公司研發的乙肝藥物是以徹底清楚病毒作為目標的么,還是只是抑制為主,能多久上市呢
廣生堂:您好,公司于近期獲得了 GST-HG141 片II 期臨床試驗的研究總結報告,研究結果顯示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血癥(LLV)患者上展現了良好的安全性和顯著藥效,在核苷類藥物治療基礎上對 HBV DNA 具有進一步顯著抑制效果(高低劑量組 HBV DNA 低于檢測下限的比例達到 81.5%和 84.0%,遠超目前臨床治療推薦的核苷(酸)類藥物一線用藥單藥治療對照組的抑制率32.1%),且明顯降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超過 1 log10 IU/ml,最高達到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 載量下降最高達到原來的約 1/32),間接體現了對 HBV cccDNA 的潛在有效抑制和耗竭作用,有望解決慢性乙肝 LLV 患者未被滿足的臨床需求,公司未來也將聯合表面抗原抑制劑 GST-HG131 等藥物推動實現乙肝臨床治愈。公司將積極推動創新藥進一步臨床進展,并及時履行信息披露。同時,創新藥因為研發周期長,投入大,風險高,容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險,后續能否獲得批準存在不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。感謝您對公司的關注和支持!
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2024-08-13 16:24
irm99363746:世界衛生組織數據顯示,84個國家的新冠感染呈陽性的比例在過去幾周快速上升,總體比例超過了10%,在歐洲,陽性率超過20%。請問公司怎么看待這波疫情走勢,接下來有什么有效的應對措施?
廣生堂:您好,感謝您的關注和支持!公司抗新冠創新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》。目前,泰中定已納入國家醫保支付,可通過公立醫療終端和線上渠道(如美團、京東、阿里等平臺)經問診后購買。公司將持續擴大醫療終端或線上渠道,穩步推進布局藥品出口業務,不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。
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2024-08-13 16:20
irm141510844:新一輪變種的新冠病毒正在世界范圍廣泛流行,公司2023年11月份獲批的抗新冠特效藥“泰中定”對當前的疫情是否仍然有效?
廣生堂:您好,感謝您的關注和支持!公司抗新冠創新藥泰中定作為高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑組合,對新冠病毒及其變異毒株具有廣譜性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子藥物中日服用劑量最低的。臨床研究表明,泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和降低病毒載量,可為患者提供藥效顯著、安全耐受的用藥選擇,相關泰中定的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究已于2024年4月發表于《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入選最新版《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應用專家共識》。目前,泰中定已納入國家醫保支付,可通過公立醫療終端和線上渠道(如美團、京東、阿里等平臺)經問診后購買。公司將持續擴大醫療終端或線上渠道,穩步推進布局藥品出口業務,不斷提升泰中定的用藥可及性,謝謝。