四川省出臺腦機接口及人機交互產業攻堅突破行動計劃,創業公司傲意科技獲得近億元融資,最新的案例中受試者已經可以用意念玩游戲……近日,腦機接口領域好消息接二連三。
今年以來,國家醫保局及上海、北京、四川、湖北等地,均出臺了針對腦機接口的政策。在國家和地方政策引導下,腦機接口正加速從實驗室邁向產業化。麥肯錫預計,2030年至2040年,全球腦機接口在醫療領域應用的潛在市場規模有望從400億美元增至1450億美元。
技術突破提速 產業呈三大趨勢
5月8日,上海階梯醫療科技有限公司(簡稱“階梯醫療”)的科學家們在媒體溝通會上展示了一段視頻,經過一個多月的訓練,其腦機接口受試者已可以通過意念控制玩“馬里奧賽車”游戲。
階梯醫療的工作人員表示,這是國內首例侵入式腦機接口在注冊前的前瞻性臨床試驗,公司也成為繼馬斯克的Neuralink之后全球第二家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。
業內人士表示,注冊前試驗是指醫療器械完成研發后、正式提交注冊申請(NMPA)之前的全鏈條驗證階段,需嚴格遵循GCP(藥物臨床試驗質量管理規范),數據直接用于行政審批,而非純學術研究。這意味著,該項技術創新可滿足產業化的監管要求。
“腦機接口技術的發展,用‘突飛猛進’來形容毫不為過。”腦虎科技創始人兼首席科學家、中國科學院上海微系統與信息技術研究所研究員陶虎近日在演講中表示,得益于微納傳感器、微電子、芯片、材料科學、算法和神經科學等相關學科的發展,腦機接口已逐步演變為一項具有深遠潛力的技術革新,悄然改變著我們對人類大腦與機器交互的認知。
2024年,腦虎科技聯合華山醫院神經外科,接連完成了兩例臨床試驗,受試者分別實現了智能家居和智能輪椅的“腦控”、142個常用漢語音節下71%的解碼準確率且單字解碼時延小于100ms。
“一是從運動控制到語言解碼,二是從低通量到高通量,三是從單腦區到多腦區。”展望產業發展的趨勢,陶虎表示,運動控制相對簡單,但語言涉及的神經編解碼機制更復雜,涉及的腦區也更多;而人類大腦有近1000億個神經元,現在臨床上最多只能同時采集1000個通道的信號,如何提高信號采集的通量和效率,是重要研究方向。
政策引導 腦機接口產業發展提速
5月12日,四川省經濟和信息化廳等8部門印發《四川省腦機接口及人機交互產業攻堅突破行動計劃(2025—2030年)》,提出到2030年,產品實現規模化生產應用,包括開展侵入式腦機接口手術3000例/年,腦機接口技術產品服務神經退行性疾病、精神類疾病、藥物及數字成癮疾病患者超10萬人次/年,康復設備應用超2萬人次/年。
2025年以來,國家和多個地方政府都出臺了政策,扶持腦機接口產業發展。今年3月11日,國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,專門設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費”等價格項目,備受市場關注。
今年1月,北京印發了《加快北京市腦機接口創新發展行動方案(2025—2030年)》,上海出臺了《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025—2030年)》。
3月底,湖北率先落地國家醫保局指南,發布全國首個腦機接口醫療服務價格。市場認為,此舉打通了腦機接口在臨床應用的“最后一公里”。
馬斯克認為,腦機接口的價格有望像智能手機一般,讓大眾可以承受。他在2024年底提到,腦機接口量產后設備本身價格約為5000美元至1萬美元,大規模量產后則可能為1000美元至2000美元,最終全部手術的價格有望控制在5000美元左右,與激光近視手術的價格相當。
A股公司布局忙 康復領域應用被看好
“三博腦科密切關注腦機接口相關技術發展趨勢,前期對國內一些具有前瞻技術和核心優勢的腦機接口及腦科學創新公司進行了考察和技術交流,目前正在洽談合作事宜;此外,公司正在積極籌備設立腦科學創新基金。”在近日舉行的2024年度業績說明會上,三博腦科副總經理、董事會秘書胡衛衛透露。
近期,愛朋醫療、誠益通、創新醫療、中科信息、翔宇醫療等上市公司紛紛披露了其在腦機接口領域的布局及進展,康復領域則是眾多公司看好的賽道之一。
愛朋醫療5月13日披露,公司控股的朋睿腦科學正在開發專為注意缺陷多動障礙人群設計的多模態ADHD行為訓練系統,該系統可幫助兒童逐步改善多動及注意缺陷行為,提升專注力。該項目正在注冊審評階段。
創新醫療披露,參股公司博靈腦機針對中風偏癱患者開發的C端產品已進入批量生產階段,預計將于2025年陸續實現上市銷售;B端產品(上肢外骨骼康復訓練系統)已正式在浙江大學醫學院附屬第二醫院、浙江醫院和杭州市第一人民醫院開展多中心臨床試驗,若進展順利,預計將于2026年上半年完成二類醫療器械的注冊申報工作。
在陶虎看來,腦機接口面臨的首要任務,就是重大腦疾病的診治,這是產業發展的第一個里程碑;而賦予人類前所未有的能力,比如擁有更多肢體、實現遙感和遙控,則是產業發展的第二里程碑。